AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處?
2023-08-01(474)次瀏覽
首件檢驗(yàn)(First Article Inspection,F(xiàn)AI)
AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗(yàn)證是否符合所有設(shè)計(jì)的要求。FAI必須驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃的正確性,同時(shí)要求按照正確順序執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)。這個(gè)過(guò)程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機(jī)械組件及裝配。由供應(yīng)商執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng),同時(shí)包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。
關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過(guò)程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會(huì)明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長(zhǎng)度或孔的位置等等。也有可能是過(guò)程中的變量,例如時(shí)間、壓力、速度和輸出電壓等等。
典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:
理解流程
使用適當(dāng)?shù)氖侄蝸?lái)監(jiān)控流程
識(shí)別影響變差的因子,并將對(duì)應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計(jì)控制中,然后減少變差。
設(shè)計(jì)控制(Design Control)
AS9100對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有更多的補(bǔ)充要求?;诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶(hù)對(duì)可靠性的高度期望,設(shè)計(jì)輸出被補(bǔ)充作為關(guān)鍵特性來(lái)識(shí)別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安全和功能目標(biāo)來(lái)定義不同的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù),而這些產(chǎn)品必須與客戶(hù)和或者法規(guī)的要求相一致。
記錄保管(Records retention)
在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中,必須注意記錄的保管時(shí)間,以符合客戶(hù)和法規(guī)的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期保存和恢復(fù)問(wèn)題。記錄管理系統(tǒng)包括對(duì)供應(yīng)商生成和控制的記錄的管理。
配置管理(Configuration Management)
技術(shù)和組織活動(dòng)包含識(shí)別配置項(xiàng)目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件,軟件,原材料的集合,同時(shí)被作為單獨(dú)的實(shí)體對(duì)待?;顒?dòng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識(shí)別,文件化配置項(xiàng)目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項(xiàng)目中分配識(shí)別的號(hào)碼。
風(fēng)險(xiǎn)管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的標(biāo)準(zhǔn)和指南結(jié)合零部件采購(gòu)和供應(yīng)商管理規(guī)范流程。ARP9113提供了一種評(píng)價(jià)方法,可以根據(jù)供應(yīng)商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來(lái)評(píng)估產(chǎn)品的復(fù)雜程度。
軟件質(zhì)量(Software Quality)
AS9006用來(lái)注釋AS9100標(biāo)準(zhǔn)在軟件開(kāi)發(fā)和采購(gòu)時(shí)的要求。ARP9005提供了對(duì)應(yīng)用在設(shè)計(jì),制造和產(chǎn)品驗(yàn)證中的軟件的控制指南。
特殊流過(guò)程(Special Processes)
一些特殊過(guò)程,例如熱處理,非破壞性試驗(yàn)以及化學(xué)過(guò)程給我們獨(dú)特的挑戰(zhàn)。沒(méi)有破壞性測(cè)試,這些活動(dòng)將不能被驗(yàn)證。對(duì)這些過(guò)程執(zhí)行嚴(yán)格的控制和評(píng)估是必要的。
抽樣檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)技巧(Sampling InspectionStatistical Techniques)
產(chǎn)品的驗(yàn)證,無(wú)論是內(nèi)部的功能測(cè)試或是獨(dú)立機(jī)構(gòu)的測(cè)試,都需要提供適當(dāng)?shù)目刂埔源_保流程的統(tǒng)一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計(jì)劃及相關(guān)的執(zhí)行要求以便在過(guò)程控制中使統(tǒng)計(jì)技術(shù)簡(jiǎn)單化。抽樣標(biāo)準(zhǔn)要求有統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)并且必須是零缺陷抽樣計(jì)劃。